FDF

No. Therapy Area FDF Strengh CTD Exp. (mths) Stability Condition
1

Dermatological

皮肤

Tacrolimus Ointment

他克莫司软膏

0.1% (10g/10mg);

0.03% (10g/3mg) 

IHS

36

L: 25±2℃, RH60±5%;

A: 30±2℃, RH65±5%

2

Minoxidil Topical Solution

米诺地尔外用溶液 

5% (60ml/3.0g);

2% (60ml/1.2g) 

IHS

36

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

3

Weight Reduction

减肥

Orlistat Capsules

奥利司他胶囊

120mg

IHS

36

L: 25±2℃, RH60±5%;

A: 30±2℃, RH65±5%

4

Anti-depressant

抗抑郁

Vortioxetine Hydrobromide Tablets

氢溴酸伏硫西汀片

10mg

IHS

36

L: 30±2℃, RH65±5%;

A: 40±2℃, RH75±5%

5

Anti-influenza

抗流感

Oseltamivir Phosphate Capsules

磷酸奥司他韦胶囊

75mg

45mg

30mg

IHS

48 ; 36 ; 36

L: 30±2℃, RH65±5%;

A: 40±2℃, RH75±5%

6

Cardiovascular

心血管

Nitroglycerin Injection

硝酸甘油注射液

10ml/50mg

IHS

24

L: 25±2℃, RH60±5%;

A: 40±2℃, RH75±5%

7

Bumetanide Injection

布美他尼注射液

4ml/1mg

IHS

24

L: 25±2℃, RH60±5%;

A: 40±2℃, RH75±5%

8

Ophthalmic

眼科

Diquafosol Sodium Eye Drops

地夸磷索钠滴眼液

3% (5ml/150mg)

IHS

36

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

9

Bromfenac Sodium Eye Drops

溴芬酸钠滴眼液 

 

0.1% (5ml/5mg)

IHS

24

L: 25±2℃, RH40±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

10

0.1% (0.4ml/0.4mg) Preservative-Free

无防腐剂

IHS

24

L: 25±2℃, RH40±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

11

Sodium Hyaluronate Eye Drops

玻璃酸钠滴眼液

 0.3% (5ml/15mg)  IHS 36

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

12

0.3% (0.4ml/1.2mg) Preservative-Free

无防腐剂

 IHS 36

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

13

0.1% (10ml/10mg) Preservative-Free

无防腐剂 

 IHS 24

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

14  0.1% (10ml/10mg)  IHS 36

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25% 

15

 0.1% (0.4ml/0.4mg) Preservative-Free

无防腐剂

IHS 24

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

16

Pranoprofen Eye Drops

普拉洛芬滴眼液 

 0.1% (5ml/5mg) IHS 24

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

17

 Moxifloxacin Ophthalmic Solution

盐酸莫西沙星滴眼液

 0.5% (5ml/25mg) IHS 24

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

18

 Travoprost Ophthalmic Solution

曲伏前列素滴眼液

0.004% (2.5ml/0.1mg)   IHS 24

L: 25±2℃, RH40±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

19

 Levofloxacin Eye Drops

左氧氟沙星滴眼液

0.488(0.4ml/1.952mg) Preservative-Free

无防腐剂 

IHS 36

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

20 0.488% (5ml/24.4mg)  IHS 36

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

21

Polyvinyl Alcohol Eye Drops

聚乙烯醇滴眼液 

 10ml/0.14g Preservative-Free

无防腐剂

IHS 24

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

22 10ml/0.14g  IHS 24

L: 30±2℃, RH35±5%;

A: 40±2℃, RH below25%

23

Anti-influenza

抗流感

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension

磷酸奥司他韦干混悬剂 

 0.36g IHS 24

L: 25±2℃, RH60±5%;

A: 40±2℃, RH75±5%

24

Cardiovascular

心血管

Epalrestat Tablets

依帕司他片 

 50mg IHS 24

L: 25±2℃, RH60±5%;

A: 40±2℃, RH75±5%

25

Hair dyed black

黑发染发

Hair Curing Cream

养发膏

30g/tube IHS 36 /